島津傾情贊助第八屆國際生物藥大會
隨著審評、審批速度大大加快、市場準入規(guī)則逐漸清晰，尤其在新冠疫情的影響下，臨床上對生物藥的需求日益迫切，生物藥已經成為世界經濟的主導產業(yè)。然而，新藥開發(fā)過于集中在個別熱門靶點、生產成本居高不下、質量一致性難以維持、對于新型治療手段缺乏統(tǒng)一的質量標準等問題，不僅是某一家生物藥企業(yè)面臨的問題，更是中國生物藥產業(yè)必須克服的挑戰(zhàn)。作為中國生物藥企業(yè)參與度最高的年度盛會，BioCon 2021第八屆國際生物藥大會于2021年4月22-23日在上海成功舉辦，島津企業(yè)管理（中國）有限公司（以下簡稱“島津”）作為贊助商出席了本次大會。
本次大會共分為七大專場，分為專場一創(chuàng)新抗體/蛋白藥研發(fā)、專場二抗體/蛋白藥物工藝開發(fā)與優(yōu)化、專場三細胞治療藥物開發(fā)與產業(yè)化、專場四基因治療與溶瘤病毒開發(fā)、專場五生物藥商業(yè)化生產制造、專場六核酸疫苗與藥物研發(fā)及專場七生物藥產業(yè)發(fā)展高峰論壇，島津主要聚焦在抗體/蛋白藥物工藝開發(fā)與優(yōu)化專場。
在抗體/蛋白藥物工藝開發(fā)與優(yōu)化分會場中，關于生物制劑分析與開發(fā)實踐專題，島津分析計測事業(yè)部市場部程漢興發(fā)表了題目為《生物藥從非臨床研究到工藝開發(fā)以及質量控制解決方案》的報告。
在報告中提到工藝監(jiān)測和質量控制推動生物藥高質量發(fā)展，島津現(xiàn)有基于LC MS/MS方法的培養(yǎng)基和工藝監(jiān)測方案可以通過離線和在線模式實現(xiàn)分析培養(yǎng)基以及細胞上清液中有機組分，監(jiān)控培養(yǎng)基中的氨基酸，核苷酸等125種以上物質含量變化，最終選擇通過實時監(jiān)控培養(yǎng)基中成分消耗變化，進而優(yōu)化培養(yǎng)基及補料成分，保證抗體產品高質量生產。
此外對于工藝過程中金屬元素變化，會對于產品電荷異質性會造成一定影響，因此可利用島津ICP-MS分析培養(yǎng)過程中金屬元素含量變化，通過監(jiān)測變化改善電荷變異體的比例。此外還提到對于抗體的表征分析，利用液相串聯(lián)高分辨質譜Q-TOF分析抗體的分子量，蛋白序列，二硫鍵以及糖型分析，最終可利用島津高效液相色譜進行肽圖分析，優(yōu)質的色譜穩(wěn)定性保證產品放行時實驗效率更高。
整個會議期間，島津在相應展位與參會的行業(yè)專家進行了熱烈交流，并與參會專家一同交流探討了大分子藥物在生物工藝與質量表征分析方便的新技術，直至大會結束。
