大綱-ATC023酶標分析技術
全國分析檢測人員能力培訓委員會
ATC 023 酶標分析技術
考核與培訓大綱
第1版
文件編號：ATC023/A:2011-1
發布日期：2011年 8月
酶標分析技術考核與培訓大綱
1.總則
1.1 適用范圍
本大綱適用于酶聯免疫檢測技術的考核與培訓。
1.2 目標
了解酶聯免疫檢測技術的基本概念和基礎理論知識；
熟悉酶聯免疫檢測試樣的制備技術和相關設備構成及工作原理；
具備酶聯免疫檢測的實際操作能力；
了解酶聯免疫檢測技術在相關領域的應用。
1.3 應具備的基礎知識和技能
1.3.1 通用基礎
具備化學、免疫分析及相關儀器分析的基礎知識。
1.3.2 分析測試基本操作
具備化學分析實驗的基本操作能力，具備實驗室一般儀器和設備的操作能力。
1.3.3 數據處理基礎知識
具備數據統計處理和誤差理論的基礎知識。
2 技術要求
2.1 ATC 023-1 酶聯免疫檢測技術基礎與通則
2.1.1 基本概念及術語
掌握酶聯免疫檢測技術的基本概念和相關的技術術語：
（1） 酶聯免疫檢測的概念及特點；
（2） 常見的酶聯免疫檢測方法類型：包括雙抗體夾心法、間接法、競爭法等；
（3） 酶聯免疫檢測中各種技術參數的概念和表示方法。
2.1.2 基本原理
掌握酶聯免疫檢測技術的基本原理及應用：
（1） 常見酶聯免疫檢測方法的檢測原理；
（2） 抗體、抗原、酶標物和酶反應底物的制備原理；
（3） 影響酶聯免疫檢測試驗的主要因素；
（4） 酶聯免疫檢測結果的表示和計算方法。
2.1.3 酶聯免疫檢測中樣品處理的基本要求
掌握酶聯免疫檢測技術對試樣溶液的基本要求：
（1） 酶聯免疫檢測方法標準溶液的配制要求；
（2） 酶聯免疫檢測方法對生物樣品的處理要求。
2.1.4 考核方式
書面考核
2.2 ATC 023-2 酶聯免疫檢測的儀器設備與操作
2.2.1 儀器設備
2.2.1.1儀器的基本構成
掌握酶標儀的基本構成、各個部件的主要用途及特點：
（1） 酶標儀的基本構成；
（2） 酶標儀的光源系統；
（3） 酶標儀的微孔板移動系統；
（4） 酶標儀儀器軟件的基本功能。
2.2.1.2 儀器操作技術
掌握所用酶標儀的儀器操作技術，儀器軟件使用，儀器操作條件的設置，質量控制。
2.2.1.3 儀器校準與檢定
了解儀器校準與檢定規程、期間核查等項要求，掌握日常分析時對設備和試劑的檢查要求。
2.2.1.4 儀器維護
掌握所用酶標儀的日常維護，常見故障的解決。
2.2.2實驗操作技術
（1） 常見酶聯免疫檢測方法的操作程序；
（2） 抗體、抗原、酶標物和酶反應底物的保存方法；
（3） 酶聯免疫檢測反應條件的控制。
2.2.3考核方式
2.2.3.1書面考核
2.2.3.2 實際操作考核
2.3 ATC 023-3 酶聯免疫檢測技術標準方法與應用技術
掌握酶聯免疫檢測方法在相關測試領域中的分析方法標準、適用范圍、使用要求、具體分析步驟、結果計算、操作中應注意的問題。
2.3.1酶聯免疫檢測技術的應用領域和基本要求
了解酶聯免疫檢測技術的應用范圍、基本要求與特點，掌握常見酶聯免疫檢測方法和相關知識及術語。
2.3. 2 樣品處理方法
掌握樣品處理過程和方法、所需試劑的配制、用途和注意事項，儀器設備等的操作和注意事項。
2.3.3 標準溶液的配制及工作曲線繪制
2.3.4 分析方法
掌握相關酶聯免疫檢測方法的適用范圍、使用要求、具體分析步驟、結果計算、操作中應注意的問題。
2.3.5考核方式
2.3.5.1書面考核
2.3.5.2 實際樣品考核
2.4 ATC 023-4 酶聯免疫檢測結果的數據處理
2.4.1酶聯免疫檢測的計算參數及定義
掌握酶聯免疫檢測中的特征值——吸光度值、交叉反應率、IC50、檢測限、檢測范圍、回收率、相對標準偏差、陽性判斷值等的定義及測算方法。
2.4.2酶聯免疫檢測結果的數據處理及計算方法
掌握酶聯免疫檢測中數據特異性檢驗、靈敏度檢驗、準確度檢驗和精密度檢驗的統計處理及評價方法。
2.4.3考核方式
書面考核。
3 考核實施說明
3.1 考核試題范圍為本大綱規定的所有內容
3.2 考核包括書面考核和實際操作考核兩部分
3.3 書面考核
3.3.1 書面考核內容
（1）技術基礎
（2）儀器設備與操作
（3）標準方法與應用
（4）檢測結果的數據處理
3.3.2 書面考核試題類型
書面考核試題的類型包括選擇題、判斷題、填空題、問答題和計算題。
3.3.3 書面考核為開卷考試。
3.3.4 書面考核總分100分制，85分為及格分數。
3.4 實際操作考核
3.4.1實際操作考核包括儀器設備實際操作考核和實際樣品檢測考核兩部分。
3.4.2 儀器設備實際操作考核
（1）儀器設備實際操作考核由考核教師監考與評分；
（2）儀器設備實際操作考核評分等級：通過，未通過。
3.4.3 實際樣品考核
實際樣品考核采取盲樣測試考核的辦法。
（1）盲樣測試考核的樣品由考核中心發放；
（2）考生在實驗室獨立完成試樣處理和檢測，填寫完整的原始記錄和報告單，報出結果；
（3）實際樣品考核成績由考核老師根據原始記錄、報告單、檢測結果綜合判定合格與否。
3.4.4實際操作考核的最后成績由考核教師根據儀器設備實際操作考核和實際樣品考核綜合判定通過或未通過。
3.5書面考核和實際操作考核兩項均通過者為考核合格，其中任何一項未通過的，需重新參加考核。
3.6所有考生應遵守《檢測人員考核管理程序》中規定的《考場規則》，違反者將取消考核資格和成績。
