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藥物片劑中成分的分布和內部空隙對其溶解的速度影響分析
時間:2020-05-23      來源:島津企業管理(中國)有限公司



  導 讀

  藥物片劑中成分的分布和內部空隙的狀態會影響其溶解的速度,并導致其療效的差異。在含有不同成分的多層藥物的片劑中,藥物層厚度的不均勻性可阻止各層獲得足夠的療效。因此,片層厚度和壓片角度是重要的質量控制標準。


  實驗方法

  使用XRAY透視和CT 掃描,對其內部進行掃描和分析。

  除了不需要任何特殊的預處理,X射線CT檢查系統允許在不損壞樣品的情況下獲得內部信息。因此,它們可用于三維觀察和分析藥物層的分布狀態或厚度。


  實驗方法

  使用XRAY透視和CT 掃描,對其內部進行掃描和分析。

  除了不需要任何特殊的預處理,X射線CT檢查系統允許在不損壞樣品的情況下獲得內部信息。因此,它們可用于三維觀察和分析藥物層的分布狀態或厚度。


  具體案例數據

  本例描述了使用inspeXio SMX-90CT Plus臺式微焦點X射線CT系統(圖1)分析兩種藥片。


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圖1 inspeXioSMX-90CT Plus臺式微焦點X射線CT


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圖2 樣品照片:左邊片劑A,右邊片劑B


  在本例中,觀察到兩種具有不同結構的片劑(片劑A和B)(圖2)。片劑的透視圖像如圖3所示。


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片劑A (左)   片劑B(右)

圖3 片劑透視圖


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圖4片劑A的CT效果圖(左)圖5片劑B的CT效果圖(右)


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圖6高密度藥物分離的片劑A


  分析片劑圖像的一個例子除了觀察片劑內部外,CT X射線圖像還可用于執行各種圖像分析。在本例中,利用CT數據結合三維圖像處理軟件,分析藥物的分布狀態,分析藥物的層厚。


  圖6所示為片劑A與高密度藥物分離的區域。這些區域使用VGStudio MAX 3D圖像處理軟件(來自Volume Graphics GmbH)以及缺陷和夾雜物分析模塊隔離。這種圖像處理軟件可以對分離的體積進行顏色編碼,從而可以確定藥物在三維空間的分布和每個體積的大小。


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圖7測量B片包衣厚度示例


  圖7示出了分析片劑B中的層厚度的示例。該分析是使用VGStudio MAX 3D圖像處理軟件與厚度分析模塊一起執行的。厚度用從紅色到藍色的顏色進行顏色編碼,其中最薄的區域用紅色表示,最厚的位置用藍色表示。這樣可以直觀地理解厚度變化的分布。


  結論

  應用inspeXio公司的SMX-90CT-Plus結合三維圖像處理軟件,可以對片劑內部進行觀察和特征分析。利用該系統對藥物的分布和厚度進行定量和非破壞性分析,并對其他性質進行評價,對藥物的開發尤其有用。inspeXio SMX-90CT Plus由于其緊湊的工作臺設計和簡單的操作,是一個非常有用的工具,可以快速、方便地獲得關于藥片內部的信息。


撰稿人:寧棉波






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