Shimadzu最新網絡研討會:在強化監管監督下確保實驗室數據的完整性
時間:2018-07-17 來源:島津企業管理(中國)有限公司
此次網絡研討會的演講人David Stokes先生,30多年來一直從事計算機系統驗證和數據完整性工作,包括早期FDA對計算機系統的檢查以及20世紀80年代歐洲的數據完整性工作。在過去的30年中,David曾在多家國際咨詢公司工作,為全球各種制藥、醫療器械和供應商組織提供戰略咨詢服務。他現在獨立運作小型咨詢業務,擔任Convalido咨詢有限公司的首席顧問和董事,長期參與ISPE GAMP的工作,目前是英國ISPE GAMP指導委員會的成員,并為《GAMP指南》和《最佳實踐指南》的制定和行業評估做出了貢獻。他發表了多部關于計算機系統驗證的書籍,最近又參與了《確保生命科學的數據完整性》的編寫,該書由美國注射劑協會出版。

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