島津應用：藥物片劑表面的異物分析
時間：2018-07-02 來源：島津企業管理（中國）有限公司
在藥物的質量管理中，次品的產生原因分析是一項十分重要的工作。雖然異物和污染物的大小和形狀不同，最佳的分析方法也存在差異，但在分析藥物片劑的缺陷部位時多會用到紅外顯微鏡。
本文使用自動缺陷分析系統 AIM-9000 對藥物片劑表面的異物進行了定性分析。在市售的藥物片劑表面上發現了微小的異物。使用 AIM-9000 的大視野相機觀察片劑的圖像。異物的大小約為 100 ?m，該異物的測量方法包括：①在固定各片劑的狀態下通過直接 ATR 法測量，②用針等采樣后通過透射法或ATR 法測量的兩種方法。采用顯微鏡和大視野相機對異物進行觀察，研究最佳方法。
異物的觀察圖像
異物暴露于片劑表面時采用 ATR 法，掩埋于內部時、或難以與 ATR 晶體接觸時采用透射法測量，由此完成了對異物的定性。通過使用 Micro Vice Holder 和 Diamond cell 等配件，能對各種狀態的異物進行分析。
了解詳情，敬請點擊《藥物片劑表面的異物分析》.pdf
