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2023年CAIA獎(jiǎng)一等獎(jiǎng):中藥制造測(cè)量學(xué)的理論創(chuàng)建、標(biāo)準(zhǔn)制訂及關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用
時(shí)間:2024-02-29      來(lái)源:中國(guó)分析測(cè)試協(xié)會(huì)


完成單位:北京中醫(yī)藥大學(xué)、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司、北京同仁堂股份有限公司、北京康仁堂藥業(yè)有限公司

完成人:吳志生,王振中,喬延江,王團(tuán)結(jié),王志斌,張朝華,張志強(qiáng),姚璐,王愷怡,李明爽

成果簡(jiǎn)介:智能制造是中藥制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵機(jī)遇,中藥制造測(cè)量控制理論與實(shí)踐是實(shí)現(xiàn)中藥智能制造的關(guān)鍵基礎(chǔ)。圍繞中藥制造質(zhì)量“安全、有效、穩(wěn)定可控”的重大科技問(wèn)題,率先提出了中藥制造測(cè)量學(xué)研究框架,發(fā)展了中藥制造相關(guān)的測(cè)量策略、原理、方法與技術(shù),開拓了中藥質(zhì)量控制由單一成分到性味關(guān)鍵質(zhì)量屬性發(fā)展的新領(lǐng)域,開創(chuàng)了以人工智能為驅(qū)動(dòng)的新一代中藥制造測(cè)控研究模式;創(chuàng)建了中藥制造的標(biāo)準(zhǔn)化工程體系,產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合制訂了一批中藥制造標(biāo)準(zhǔn);探索出中藥制造測(cè)量學(xué)關(guān)鍵技術(shù)的應(yīng)用示范,推動(dòng)了中藥制造行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

創(chuàng)新點(diǎn)及科學(xué)價(jià)值:圍繞中藥制造質(zhì)量“安全、有效、穩(wěn)定可控”的重大科技問(wèn)題,本成果率先提出了中藥制造測(cè)量學(xué)研究框架,形成并發(fā)展了中藥制造相關(guān)的測(cè)量策略、原理、方法與技術(shù),匯集成專著《中藥制造測(cè)量學(xué)》,寫入中藥學(xué)科“十二五”、“十三五”、“十四五”國(guó)家教材,突出成果入選“2021年度中醫(yī)藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展”。開創(chuàng)性建立了以中藥制造工程測(cè)量科學(xué)理論為指導(dǎo)的中藥智能制造體系,創(chuàng)建了中藥制造的標(biāo)準(zhǔn)化工程體系,領(lǐng)銜發(fā)布產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合的中藥制造系列標(biāo)準(zhǔn),開創(chuàng)中藥制造測(cè)量學(xué)關(guān)鍵技術(shù)的應(yīng)用示范模式,為中藥制造質(zhì)量“穩(wěn)定可控”提供重要支撐。

社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益:本成果以中藥制造測(cè)量學(xué)理論方法為指導(dǎo),服務(wù)于中藥工業(yè)提質(zhì)增效的內(nèi)在需求,打造中藥制造測(cè)量領(lǐng)域發(fā)展風(fēng)向標(biāo),突出成果入選行業(yè)藍(lán)皮書,推動(dòng)中藥制造關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用推廣;培養(yǎng)了一批跨單位、跨團(tuán)隊(duì)、協(xié)同創(chuàng)新的中成藥智能制造研究隊(duì)伍;開創(chuàng)中藥制造測(cè)量學(xué)關(guān)鍵技術(shù)的應(yīng)用示范模式,創(chuàng)建了我國(guó)首條大蜜丸智能生產(chǎn)線應(yīng)用,應(yīng)用于北京同仁堂、山東魯南制藥、江蘇康緣藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)等8條生產(chǎn)線。研制中藥生產(chǎn)過(guò)程一體化在線監(jiān)測(cè)裝備,并直接或間接推廣應(yīng)用于多家制藥企業(yè),為小兒消積止咳口服液、蘇黃止咳膠囊、銀杏葉片等多個(gè)品種的提質(zhì)增效提供了技術(shù)支持。

應(yīng)用前景:本成果在中藥制造測(cè)量學(xué)研究框架下,以關(guān)鍵質(zhì)量屬性為基,將其辨識(shí)技術(shù)、建模方法和傳感器集成形成首個(gè)中藥制藥過(guò)程知識(shí)系統(tǒng),為中藥制造測(cè)量學(xué)服務(wù)于中藥智能制造提供了核心的策略、原理、方法與技術(shù)支撐,本成果示范引領(lǐng)并推進(jìn)了我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)智能化進(jìn)程,具有應(yīng)用于多家中藥企業(yè)、多個(gè)中藥大品種的成熟經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步可推廣至建設(shè)中成藥現(xiàn)代化生產(chǎn)線,進(jìn)而指導(dǎo)培育上億級(jí)大品種,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地,激發(fā)中藥制造行業(yè)活力。







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