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歐盟RoHS對醫療設備和監控設備的鄰苯限制要求從7月22日起實施
時間:2021-07-23      來源:島津企業管理(中國)有限公司

  根據2021年第一季度歐盟RAPEX預警系統的召回情況分析,因鄰苯二甲酸酯超標而被召回的案例共23起。召回產品主要涉及玩具、通訊/媒體設備、運動設備。因此,我們提醒出口歐盟的醫療設備和監測控制設備生產企業,及其上游材料供應商,歐盟RoHS指令中對于醫療和監控設備的四項鄰苯二甲酸酯限制要求將于明天開始正式實施。


  歐盟RoHS指令關于鄰苯二甲酸酯的進程


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  四項鄰苯二甲酸酯并不止于RoHS

  2018年12月18日,歐盟在其官方公報上發布(EU) 2018/2005,對REACH 附錄17的第51條進行修訂,新增了對DIBP的管控,并且擴大了鄰苯二甲酸酯的限制范圍。將非玩具及兒童護理類產品也納入了管控范圍。該指令已于2020年7月7日起開始實施。


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  *豁免舉例 (詳細信息請查閱 REACH法規附錄XVII 第51條)

工業或農業用物品、2024年之前發布的飛機和機動車、實驗室使用的設備、電氣和電子設備、食品接觸材料、醫療產品的包裝


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  參考資料:2021年第一季度歐盟RAPEX召回情況簡析

  (https://xw.qq.com/cmsid/20210412A05SKD00)





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