首屆中國分析測試協會標記免疫分析專業委員會學術峰會在京召開
2016年6月19日，由中國分析測試協會主辦、中國人民解放軍總醫院承辦的首屆中國分析測試協會標記免疫分析專業委員會學術峰會在北京舉行。全國政協副秘書長、農工黨中央專職副主席何維，工信部消費品司醫藥處處長王學恭，科技部國家科技基礎條件平臺中心盧凡處長等出席會議，會議吸引了來自高校、科研院所、醫療機構、標記免疫分析相關領域企業等200余人參會。本次大會共分為政策報告、大會主旨學術報告和分領域學術報告三部分。
全國政協副秘書長、農工黨中央專職副主席何維致辭
全國政協副秘書長、農工黨中央專職副主席何維在致辭中指出，“精準醫療”主要是運用基因組、蛋白組等組學和醫學前沿技術，從事大樣本人群疾病分類、分型、分期的研究，發現疾病的病因與治療靶點，進行個體化干預，提高診斷、預防與治療的整體效能，從而進行生物標志物分析鑒定與驗證應用。先進的分析測試技術是精準醫療實現的前提，目前疾病的研究與診斷已經從組織器官水平發展到細胞與分子水平。標記免疫分析技術是基礎研究和臨床應用中的重要工具，可以發現關鍵靶點，用于臨床疾病的診斷、治療和預防，而在這其中，標記免疫分析技術對于疾病的“預防”意義尤為重大。最后，何維副秘書長希望國內從事標記免疫分析技術研究和相關產品生產的企業能夠盡快實現自動化與智能化，從而滿足科研與臨床檢測需求，并且具有自己的研發組織模式。
工信部消費品司醫藥處王學恭處長致辭
工信部消費品司醫藥處王學恭處長介紹說，當前我國醫藥產業市場主要經濟指標增長雖然放緩，但仍高于全國工業整體增速；另一方面，醫藥產業市場整體盈利水平有所下降，企業效益分化。近年來，醫藥行業研發投入大幅增長，創新體系不斷改進，成果突出。國家藥品標準提高行動計劃穩步推進，整個產業實施新版GMP質量體系，更好地與國際接軌，在這種大的趨勢下涌現出了一批研發型中小企業，成為科技創新成果的主要來源。國家政策層面對醫藥產業發展也高度重視，生物醫藥及高性能醫療器械被列為工業十個重點發展領域之一，國務院對醫藥產業發展單獨下發指導文件，顯示了對醫藥產業“惠民生、穩增長”作用的重視。在這種大環境下，精準醫療、轉化醫學為新藥開發和疾病診療提供了全新的方向。基于新靶點、新機制和突破性技術的創新藥不斷出現，腫瘤免疫治療、細胞治療等新技術轉化步伐加快。醫療器械向智能化、網絡化、便攜化方向發展。新型材料廣泛應用，互聯網、健康大數據與醫藥產品、醫療服務緊密結合,發展出新的商業模式。
科技部國家科技基礎條件平臺中心盧凡處長致辭
科技部國家科技基礎條件平臺中心盧凡處長首先對中國分析測試協會標記免疫分析專業委員會（以下簡稱“專業委員會”）的成立表示祝賀，并提出了一些建議和要求。盧凡處長著重強調高端試劑的缺乏是我國一直以來面臨的問題，我們要夯實基礎、突出重點、解決急需，逐步構建相輔相成的產學研合作研發體系，推動建立與國際接軌的質量標準和管理體系，面向需求，重點發展具有自主知識產權 、原創性的分析測試技術和產品。
國家食品藥品監督管理總局醫療器械標準管理中心黃穎研究員
國家食品藥品監督管理總局醫療器械標準管理中心黃穎研究員帶來了以《體外診斷醫療器械(IVD-MD)標準化管理》為題的精彩報告。黃穎研究員通過將2015年我國體外診斷試劑產品標準與發達國家及國際組織發布的標準進行對比，發現我國體外診斷試劑產品標準數量多，且推薦性標準多、強制性標準少（高風險產品標準未列入強標），標準體系需進一步完善（具體產品標準多，通用標準、基礎標準、方法標準少）。接著，黃穎研究員對體外診斷醫療器械的范圍、風險分類和分類管理法律依據進行了詳細的介紹，希望在“參考國外、符合國情、動態調整、目錄指導”原則指導下，不斷完善我國的醫療器械風險分類管理辦法。最后，黃穎研究員希望專業委員會能夠幫助政府部門完善和制定相應行業標準，特別是實現標記免疫分析試劑盒的標準化。
南京大學陳洪淵院士作報告
南京大學陳洪淵院士作了題為《轉化醫學中的微納流控芯片》的學術報告。隨著生命研究近年來爆炸性的發展，從分子的檢測分析，到分子間的相互作用，再到一個pathway(代謝通路)的整個運作鏈條的識別，涉及到由點及線、由線及面以及由面及體的復雜過程。生命研究方法也逐漸具備了轉化到實際應用中來的可能和能力。而要實現這種轉化，為生命分析帶來跨越式發展，也意味著需要革新的知識體系、研究方法和技術。微納流控的出現在研究方法和技術上大大填補了生命科學研究的空白，由于其操作尺度與生命分子、細胞基本相似，所以正如人們所預見的那樣，近年來微納流控已經逐漸成為生命醫學研究的前沿學科。報告按照分子、細胞、組織三個層次，論述了微納流控在生物醫學研究中的最前沿案例，為應用微納流控進行轉化醫學方面的研究提供參考。與此同時，報告從臨床應用角度論述了相關微納流控技術，以個體細胞藥物代謝分析、大規模目標分子篩選、床旁、實時、實地的個體樣本快速檢測分析為例，展現了微納流控平臺在臨床應用中的可靠性、安全性以及自動化程度、性價比上的潛在優勢。
四川大學華西醫院腫瘤中心魏于全院士作報告
四川大學華西醫院腫瘤中心生物治療國家重點實驗室魏于全院士在報告中指出，重大疾病的精準醫學和生物治療需以標記免疫為基礎的生物標記檢查為前提，如組織病理學分子診斷可大大提高惡性腫瘤的靶向治療的療效，而對信號通路和靶點的識別和臨床診斷為新藥研發提供了依據。自2006年以來，國際上很少有細胞毒性的化學藥物上市，靶向藥與生物治療等成為未來新藥發展的方向。目前，我國生物治療新藥創新水平已達到國際先進水平，然而生物治療需要以生物標記檢測為基礎，只有檢測準確，治療才能有基礎，因此標記免疫分析將是我國“十三五”發展的重中之重。
中國分析測試協會標記免疫分析專委會主任顏光濤研究員作報告
顏光濤研究員主要介紹了標記免疫分析專業委員會下一步的工作設想及工作重點。專業委員會的成立，旨在整合標記免疫分析研發與產業化優勢資源，形成具有國際競爭力的“國家隊”和“國家智庫”，促進相關質量標準與實驗室規范研究，逐步建立對接國際標準的質量認證體系和認證中心，打造面向產業化共性關鍵技術研發和轉化合作平臺，通過“醫研企資”協同創新推進技術產品的產業化實施，建立標記免疫分析技術產品的臨床評價研究、教育培訓和學術推廣平臺。
中國計量科學研究院李紅梅研究員作報告
來自中國計量科學研究院的李紅梅研究員在報告中首先簡單介紹了IVD行業測量量值溯源體系和計量研究的特征，隨后向大家詳細闡述了有機純物質計量技術研究在化學生物測量中的重要作用、國際計量委員會發展規劃以及其帶領的團隊所做的NIM純物質研發工作及典型成果。近10年來，團隊分別承擔了10余項涉及標準物質研究、高準確度方法開發、新型儀器研制的國家重點項目。體外診斷、生物醫藥、食品安全等各領域都對未來蛋白質計量的發展提出了挑戰。面對新的挑戰和趨勢，專業委員會應通過積極參與國際比對和國際合作研究，實現與國際等效、一致和互認，為社會提供測量結果溯源共享服務，實現“更準確、更高效、更廣泛”的測量。”
北京大學腫瘤醫院徐國賓教授作報告
北京大學腫瘤醫院徐國賓教授帶來了以《肺癌血清學腫瘤標志物、CTC和ctDNA檢測臨床應用存在的若干問題和一點思考》為題的精彩報告。徐國賓教授首先闡述了血清腫瘤標志物的臨床應用原則，提出腫瘤標志物在已確定分型肺癌的診斷和療效評估中具有比較高的臨床應用價值。大量臨床證據表明，CTC的檢測技術在晚期肺癌化療的評效上顯示出與影像學具有較高的一致性。
軍事醫學科學院張賀秋教授作報告
軍事醫學科學院張賀秋教授從乳腺癌的血清學檢測背景以及乳腺珠蛋白的發現、特性、四種檢測方法，說明了乳腺珠蛋白A（Mam-A）單抗相關研究的重要性和實用性，闡明了乳腺珠蛋白A（Mam-A）單抗在不同免疫組化中的應用。
蘇州博源醫療公司虞留明董事長作報告
蘇州博源醫療科技有限公司董事長虞留明講述了均相酶免疫技術在小分子定量分析中的前景，蘇州博源醫療國內首創均相酶免疫技術平臺，主要用于小分子分析物的免疫檢測，均相酶免疫技術具有靈敏度高、特異性強、準確性好、操作簡單等諸多優點，可實現自動化檢測，將是未來臨床小分子檢測快速發展的方向。
煙臺澳斯邦公司王兆強總裁作報告
煙臺澳斯邦公司王兆強博士提出了目前臨床以血清/血漿作為分析標本在“精準醫療”上的問題；報告分享了國際上血小板、PBMC、Nets、EVs等的最新研究，打破傳統提出了以“循環免疫細胞”作為液態活檢的檢測技術；并介紹了實現這一檢測技術的AusTube等相關的自動化處理技術平臺。
清華大學化學系林金明教授作報告
林金明教授介紹說，他所在團隊前十年主要做化學發光免疫分析方面的研究工作，并且和企業合作實現了產業化；后十年，工作重點轉向細胞分析技術及方法的研究。林教授在報告中介紹了微流控芯片質譜聯用細胞分析、化學發光反應、體液分析的主要檢測方法以及醫療衛生市場對診斷試劑的要求；隨后從新體系、新原理和新應用三個方面介紹了化學發光研究發展趨勢，其中著重提到了納米材料輔助化學發光、超微弱化學發光現象的利用和電致化學發光。
本次大會吸引了山東新華醫療器械股份有限公司、羅氏診斷公司（北京巴瑞醫療器械有限公司）、北京謙恒醫療科技有限公司、北京中航賽維生物科技有限公司、利德曼生化股份有限公司、武漢明德生物科技股份有限公司、威特曼生物科技（南京）有限公司（北京瑞蘭斯醫療器械有限公司）浙江夸克生物科技有限公司、柏定生物工程（北京）有限公司、煙臺澳斯邦生物工程有限公司、四川邁克生物科技股份有限公司、鄭州人福博賽生物技術有限責任公司、寧波美康生物科技股份有限公司、蘇州博源醫療科技有限公司、日立高新技術（中國）事業集團生命科學系統營業本部等單位到會展示了相關技術和產品。
中國分析測試協會標記免疫分析專業委員會
2016年6月22日
