我國首臺國產體外膜肺氧合系統（ECMO） 獲批上市
2023年1月6日，我國首臺國產體外膜肺氧合系統（ECMO）上市頒證儀式在深圳舉行。該項目由中國科學院深圳先進技術研究院和國家高性能醫療器械創新中心牽頭，聯合深圳漢諾醫療科技有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司聯合攻關突破，整機產品（漢諾）經國家藥監局審查獲批上市。
儀式上，工業和信息化部副部長辛國斌在致辭中表示，高端醫療裝備事關人民群眾生命健康，事關健康中國戰略和制造強國戰略的實施。深圳團隊率先突破關鍵核心技術，成功研制的首臺國產ECMO上市，填補了國內空白，是我國高端醫療裝備發展的重要里程碑，是我國關鍵核心技術攻關新型舉國體制的重要實踐，是制造強國戰略創新實施的重要成果，更是踐行以人民為中心理念的重要體現。希望以此為契機，繼續努力，團結一心，持續推動我國高端醫療裝備產業高質量發展，為人民群眾身體健康和生命安全作出新的更大貢獻。
中國科學院副院長張濤表示，希望中國科學院深圳先進技術研究院和國家高性能醫療器械創新中心，進一步踐行國家戰略科技力量主力軍的責任擔當，牽頭組織創新聯合體，開展技術攻關，努力成為醫療裝備原始創新的策源地、新一代診療核心技術供給的主力軍和我國高端醫療裝備的創新高地，為粵港澳大灣區高質量發展，為科技自立自強和人民生命健康作出新的貢獻。
廣東省深圳市委副書記、市長覃偉中表示，深圳將全面貫徹落實黨的二十大精神，積極探索新型舉國體制深圳路徑，充分發揮國家高性能醫療器械創新中心等平臺作用，強化企業創新主體地位，加大關鍵核心技術攻關力度，推動創新鏈產業鏈資金鏈人才鏈深度融合，全力打造全球知名的高端醫療器械研發中心和國內領先、國際一流的高端醫療器械產業集聚發展高地，加快建設全球領先的重要的先進制造業中心，努力為科技強國、制造強國、健康中國建設作出新的更大貢獻。
深圳先進院副院長、國創中心主任、ECMO重大攻關項目負責人鄭海榮，在活動上代表聯合團隊介紹了我國首臺國產體外膜肺氧合系統（ECMO）研發歷程和技術創新成果。
ECMO重大項目在關鍵技術及部件研發方面取得創新成果：其中磁懸浮離心泵通過流體力學設計以及葉輪工藝迭代，具備預充量小、泵血效率高、使用壽命長、血細胞破壞小等技術優勢；在氧合器設計方面，通過改進中空纖維膜膜絲纏繞工藝以及涂層技術等，實現氧氣遷移率提高、跨膜壓差降低、有效降低了血栓形成概率。此外，還開發了高靈敏的血液分析傳感器。
在整機集成方面，以深圳漢諾醫療科技有限公司為主的工程團隊開發的ECMO智能急救系統更便捷、智能和安全，取得了良好的臨床使用效果。漢諾ECMO系統成功獲國家審查批準上市，標志著我國在高端生命支持設備國產化方面取得突破。攻關團隊共申請相關專利申請85項，參與制定國家標準3項，制定企業標準5項。
未來，深圳先進院與依托先進院建設的國家高性能醫療器械創新中心將進一步發揮行業創新樞紐作用，整合優勢創新力量，并依托企業構建全鏈條的融通創新體系，推動我國高端醫療裝備創新高地的形成。
國家藥監局器械監管司，國家衛生健康委規劃發展與信息化司，工業和信息化部財務司、裝備工業一司，廣東省工業和信息化廳，深圳市政府、深圳先進院等相關領導嘉賓出席活動。
我國首臺國產體外膜肺氧合系統（ECMO）上市頒證儀式現場
